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留樣室關(guān)于藥品留樣的持續(xù)穩(wěn)定考察藥品留樣應(yīng)按照適當(dāng)?shù)某掷m(xù)穩(wěn)定性考察計劃監(jiān)控已上市藥品的穩(wěn)定性，以發(fā)現(xiàn)市售包裝藥品與生產(chǎn)相關(guān)的任何穩(wěn)定性問題(如雜質(zhì)含量或溶出度特性的變化)。目的是在有效期內(nèi)監(jiān)控藥品質(zhì)量，并確定藥品可以或預(yù)期可以在標(biāo)示的貯存條件下，符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的各項要求。該計劃主要針對市售包裝藥品，但也需兼顧待包裝產(chǎn)品。如待包裝產(chǎn)品在完成包裝前，或從生產(chǎn)廠運輸?shù)桨b廠，還需要長期儲存時，應(yīng)在相應(yīng)的環(huán)境條件下，評估其對包裝后產(chǎn)品穩(wěn)定性的影響。此外，還應(yīng)考慮對儲存時間較長的中間產(chǎn)品...

步入式老化室的安全措施保護你知道嗎？步入式老化室是針對高性能電子產(chǎn)品仿真出一種高溫、惡劣環(huán)境測試的設(shè)備，是提高產(chǎn)品穩(wěn)定性、可靠性的重要實驗設(shè)備、是各生產(chǎn)企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量和競爭性的重要生產(chǎn)流程，該設(shè)備廣泛應(yīng)用于電子、電腦、通訊、生物制藥等領(lǐng)域。步入式高溫系統(tǒng)必須由專人操作維護。嚴(yán)格遵守系統(tǒng)操作規(guī)程，避免他人誤操作。應(yīng)建立系統(tǒng)使用檔案，以方便系統(tǒng)的維護維修。使用檔案應(yīng)記錄系統(tǒng)每次運行起止時間（日期）、試驗的種類、環(huán)境溫度，當(dāng)系統(tǒng)發(fā)生故障時，應(yīng)對故障現(xiàn)象作盡可能詳細的描述，對系統(tǒng)進...

藥品的留樣觀察及穩(wěn)定性試驗解讀企業(yè)質(zhì)量部門的中心檢驗室應(yīng)設(shè)立藥品留樣室，建立物料、中間產(chǎn)品和成品的留樣觀察制度，明確規(guī)定留樣品種、批數(shù)、數(shù)量、觀察項目、觀察時間等，并專人進行留樣觀察，填寫留樣觀察記錄。留樣觀察記錄內(nèi)容包括：文件編號、保存條件（溫度、相對濕度）、留樣位置(柜、行、號）留樣日期、產(chǎn)品規(guī)格、留樣批號、觀察項目、觀察結(jié)果、結(jié)論及操作人。藥品留樣室的場地應(yīng)能滿足留樣要求，并有足夠的樣品存放設(shè)施，有溫濕度測試裝置和記錄。留樣量要滿足留樣期間內(nèi)測試所需的樣品量。產(chǎn)品留樣應(yīng)...

解讀可程式藥品穩(wěn)定性試驗箱的操作事項可程式藥品穩(wěn)定性試驗箱的結(jié)構(gòu)特征：1.具備符合GMP要求的保護系統(tǒng)，具備符合GMP要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)。2.內(nèi)膽材質(zhì)不銹鋼SUS304，無污染易清潔。3.進口溫濕度一體傳感器，靈敏度高，漂移低，直接檢測濕度。4.進口全封閉工業(yè)壓縮機，能，低噪音，保證設(shè)備長期連續(xù)運行。5.溫濕度控制器，感應(yīng)快，系統(tǒng)誤差小。6.采用風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)置，箱體內(nèi)不同位置的溫濕度均勻性好?？沙淌剿幤贩€(wěn)定性試驗箱的操作事項：1.在試驗之前我們需要確保沒有覆蓋物遮擋在設(shè)備上，因...

藥品留樣室的相關(guān)藥品留樣管理規(guī)定藥品留樣室的留樣分為一般留樣和重點留樣。1.成品的留樣：(1)每批藥品均應(yīng)當(dāng)有留樣；如果一批藥品分成數(shù)次進行包裝，則每次包裝至少應(yīng)當(dāng)保留一件小市售包裝的成品；(2)留樣的包裝形式應(yīng)當(dāng)與藥品市售包裝形式相同，原料藥的留樣如無法采用市售包裝形式的，可采用模擬包裝；(3)每批藥品的留樣數(shù)量一般至少應(yīng)當(dāng)能夠確保按照注冊批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成兩次全檢（無菌檢查和熱原檢查等除外）；(4)如果不影響留樣的包裝完整性，保存期間內(nèi)至少應(yīng)當(dāng)每年對留樣進行一次目檢觀察，...

檢查高溫試驗箱各部件故障高溫試驗箱操作指導(dǎo)書是大部分廠家都會跟隨設(shè)備一同配送的，因為如果在使用過程中的錯誤操作可能會導(dǎo)致很多不必要的情況出現(xiàn)，就比如試驗結(jié)果誤差、設(shè)備出現(xiàn)故障、操作人員安全出現(xiàn)問題等情況。但是還是有很多操作人員覺得高溫試驗箱說明書中的內(nèi)容太過枯燥雖然現(xiàn)在很多廠家生產(chǎn)的高溫試驗箱都有許多安全保護措施，但是有些情況還是會出現(xiàn)安全問題的。就比如用戶在試驗進行到一半或是試驗剛結(jié)束時，沒有佩戴任何防護裝置就打開試驗箱箱門。通常情況下操作人員可能會被內(nèi)部的高溫或是低溫燙傷...

充氮干燥箱適用于烘烤有化學(xué)性氣體及食品加工行業(yè)的欲烘烤物品、基板應(yīng)力的去除、油墨的固化、漆膜的烘干等。充氮干燥箱廣泛使用于電子、電機、通訊、電鍍、塑料、五金化工、食品、印刷、制藥、PC板、粉體、含浸、噴涂、玻璃、陶瓷、木器建材等等的精密烘烤、烘干、回火、預(yù)熱、定型、加工等。該設(shè)備采用雙電機水平循環(huán)送風(fēng)方式，風(fēng)循環(huán)均勻。充氮干燥箱的風(fēng)源由循環(huán)送風(fēng)電機(采用無觸點開關(guān))帶動風(fēng)輪經(jīng)由電熱器，而將熱風(fēng)送出，再經(jīng)由風(fēng)道至充氮烘箱內(nèi)室，再將使用后的空氣吸入風(fēng)道成為風(fēng)源再度循環(huán)，加熱使用。...

我們在使用高低溫電子老化房過程中要注意的地方高低溫電子老化房產(chǎn)品用途：應(yīng)用于國防工業(yè)、航天工業(yè)、自動化零組件汽車部件、電子電器件、塑膠、化工、制藥工業(yè)及相關(guān)產(chǎn)品之耐熱、耐寒測試。高低溫電子老化房溫度控制準(zhǔn)確，精度高。由于采用了*的風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計及電控系統(tǒng)，能保持整個房間溫度高度均勻性，大大高于同類產(chǎn)品。房間設(shè)定溫度范圍廣，連續(xù)可調(diào)。在常溫～80℃內(nèi)可任意設(shè)定。若客戶特別要求，可設(shè)計更高溫度產(chǎn)品。房內(nèi)多點溫度滾動顯示，監(jiān)察準(zhǔn)確，清晰。系統(tǒng)保護功能齊全，能確保安全長期穩(wěn)定*運行。外...

充氮干燥箱又名充氮烘箱，是一種新型可造就潔凈的恒溫環(huán)境的電熱干燥箱，可滿足電子、醫(yī)療衛(wèi)生儀器、儀表，工廠，高等院校、科研部門等有關(guān)單位作凈化烘箱的需要。可以直接充入惰性氣體：如氮氣，氫氣等其他氣體，使高溫加熱工件不會產(chǎn)生氧化脫鈣，廣泛應(yīng)用于使用于電子、電機、通訊、電鍍、塑料、五金化工、食品、印刷、制藥、PC板、粉體、含浸、噴涂、玻璃、陶瓷、木器建材……等等的精密烘烤、烘干、回火、預(yù)熱、定型、加工等。充氮干燥箱優(yōu)勢1、充氮烘箱耐用性較強:由于電熱器被密封在箱體內(nèi)，與外界空氣接觸...

紅外線鼓風(fēng)干燥箱顧名思義就是利用紅外線輻射加熱的干燥箱。是國家科委重點推廣的遠紅外加熱新技術(shù)，遠紅外元件被加熱后能輻射2-15微米以上遠紅外線，當(dāng)它被加熱物體吸收時可直接轉(zhuǎn)變?yōu)闊崮埽瑥亩@得快速干燥之效果、達到縮短生產(chǎn)周期，節(jié)約能源、提高產(chǎn)品質(zhì)量等目的。紅外線鼓風(fēng)干燥箱主要用于電工，儀表，材料，機電零部件、樹脂制品等表面涂鈰物的烘烤、干燥，化學(xué)藥品原材料的焙燒干燥處理，藥品處理后的干燥，同時也可以用于一般的恒溫試驗工作。紅外線干燥箱日常使用注意事項使用前1.不可橫放、倒放和強...

一.簡介電熱鼓風(fēng)干燥箱又名"烘箱"，顧名思義，采用電加熱方式進行鼓風(fēng)循環(huán)干燥試驗。本公司改系列產(chǎn)品的溫度范圍在200℃-500℃之間，是一種常用的干燥設(shè)備。適用電工，電子，儀表，醫(yī)藥等科研，生產(chǎn)單位，貴重物品的干燥于烘焙。高溫試驗箱是航空、汽車、家電、科研等領(lǐng)域*的測試設(shè)備，本公司高溫試驗箱滿足BT5520-91干燥箱技術(shù)條件，本公司改系列產(chǎn)品溫度范圍一般在10℃~200℃，為立式結(jié)構(gòu)，根據(jù)客戶需求定制。二.用途電熱鼓風(fēng)干燥箱廣泛用于機電、化工、塑料、輕工等行業(yè)及科研單位對各...

藥品加速試驗技術(shù)措施連續(xù)運行藥品加速試驗箱技術(shù)措施:1、制冷系統(tǒng)：兩套*制冷系統(tǒng)，可自動切換工作，保證設(shè)備長期連續(xù)運行。2、調(diào)節(jié)方式：平衡式調(diào)溫調(diào)濕方式，保證溫濕度可靠，波動度小。3、安全保護：獨立限溫報警系統(tǒng)。4、控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇，即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。5、具有100組程式10段9循環(huán)步驟的容量，每段時間設(shè)定zui大值為99小時59分。6、資料及試驗條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機。7、具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電...